盐酸伊达比星杂质A 的合成工艺优化及其高效液相分析
苏进财, 黄丹丹, 代清宇, 季晓君, 吴舰* , 徐丹*
南京正大天晴制药有限公司,江苏 南京 210046
Optimized Synthesis of Impurity A of Idarubicin Hydrochloride and Its HPLC Analysis
SU Jincai, HUANG Dandan, DAI Qingyu, JI Xiaojun, WU Jian* , XU Dan*
Nanjing Chia-tai TianQing Pharmaceutical Co., Ltd., Jiangsu 210046, China
摘要 通过对盐酸伊达比星脱羟基杂质A 的合成研究，为盐酸伊达比星的质控标准提供参考。以盐酸伊达比星为起始原料，经过4步反应得到脱羟基杂质A 。本文提供了盐酸伊达比星杂质A 的制备方法以及高效液相色谱分析方法，为杂质含量控制提供了依据。该工艺可以稳定、快速制备高纯度脱羟基杂质A ，制备总收率为57.20%，纯度为57.20%，其结构经1 H NMR， 13 C NMR和MS(ESI)表征。
关键词 ：
盐酸伊达比星 ,
脱羟基的杂质A ,
合成 ,
制备方法 ,
高效液相分析方法
收稿日期: 2021-11-29
基金资助: 江苏省自然科学基金(青年)资助项目(BK20210055)
通讯作者:
吴舰,硕士,药化研究员, E-mail: wujian9163@dingtalk.com; 徐丹,博士,高级研究员, E-mail: uat9690@dingtalk.com
作者简介 : 苏进财(1989-),男,汉族,江苏南京人,硕士,主要从事新药开发研究。
引用本文:
苏进财, 黄丹丹, 代清宇, 季晓君, 吴舰, 徐丹. 盐酸伊达比星杂质A 的合成工艺优化及其高效液相分析[J]. 合成化学, 2022, 30(10): 834-838.
A of Idarubicin Hydrochloride and Its HPLC Analysis. Chinese Journal of Synthetic Chemistry, 2022, 30(10): 834-838.
链接本文:
http://www.hchxcioc.com/CN/10.15952/j.cnki.cjsc.1005-1511.21284 或 http://www.hchxcioc.com/CN/Y2022/V30/I10/834
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