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新药研发:一项多学科协作的伟大团队工程
        ——从研究院到药企,不同的身份,相同的新药创制理想
从2008年博士毕业参加工作至今,从事新药研发已经接近11个春秋。作为课题的主持人或主要领导者,我主持或领导了多个药化课题的研发工作,包括代谢性疾病药物、中枢神经系统疾病药物、心脑血管系统疾病药物等。
在近11年的新药研发过程中,我越来越深刻地体会到新药研发是一项多学科协作的伟大工程。无论是早期的新药发现和临床前研究,中期的临床研究还是后期的上市后监测和继续研究,每个阶段都需要不同学科的优秀研究人员同心协力的合作。在我的工作过程中,目睹了很多单一学科在新药研发决策过程中产生的重大失误。如基于单纯的药物化学或者单纯的药理学来判断一个新药项目的可行性和价值往往会产生重大偏差,进而可能产生严重的后果。在新药研发过程中,关键节点上的评估中需要多方面的协作(药学、药理学、知识产权、市场销售、药物注册等),只有这样才能充分展示新药项目的优势、暴露劣势,进而据此安排下一步的开发计划,最终才能在研发中少走弯路并将一种新药成功推向市场。
脚踏实地、具备多学科的宏观思维方式是一个新药研发负责人或者高级管理人应该具备的重要素质之一。多年的新药研发经历,有一些经验愿与大家一起分享:
1. 新药研发需要有坚强的耐力和韧性。新药研发经常失败,即使上了临床试验,失败率仍然超过90% (很多领域失败率甚至高达99%),因此主要的负责人需要具备极强的心理素质和百折不挠的品质。
2. 新药研发是一个多学科协作的伟大工程。在新药项目的立项、评估、关键节点的论证中,切忌基于单一或者少数几个学科的观点得出最终结论。新药负责人和高级管理者需要具备涉及新药研发的综合知识背景和素质。
3. 药品不是一个单纯的技术产品,而是一个技术和商业因素的结合体。在市售的几千种药物中,十全十美的重磅级药物非常罕见,大部分药物都有各自的优缺点,如何充分发挥一个药物的优势并巧妙避开其劣势是新药开发和市场销售中需要考虑的重要商业问题。
 
作者简介:
赵桂龙(1980-),男,博士,研究员,原天津药物研究院新药创制研究员,曾任天津市新药设计与发现重点实验室主任,现为广州市力鑫药业有限公司研发总监兼广州誉科悦康科技有限公司副总经理。主持包括国家自然科学基金青年基金和广州市产业领军人才聚集工程创新领军团队等在内的多项纵向课题,总资助金额超过3000万元。发表论文115篇,单篇最高他引超过100次。申请专利53项(包含7项PCT),授权超过30项(包括2项PCT)。曾荣获中国专利优秀奖、天津市五一劳动奖章、天津市青年科技奖并入选2017年度广州市产业领军人才。作为第一发明人开发的1类新药泰格列净,目前正在开展1期临床试验。作为第一发明人开发的另一种1类新药即将申报临床。
 
代表文章:
1. WU J W, YIN L, LIU Y Q, et al. Synthesis, biological evaluation and 3D-QSAR studies of 1,2,4-triazole-5-substituted carboxylic acid bioisosteres as uric acid transporter 1(URAT1) inhibitors for the treatment of hyperuricemia associated with gout[J].Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters,2019,29(3):383-388.
2. 辛晓,刘巍,谢亚非,等. 含萘三氮唑甲烷骨架的硫代乙酸类尿酸转运体1(URAT1)抑制剂的合成及构效关系[J].合成化学,2017,25(6):461-474.
3. 姜琳琳,尹玲,徐为人,等. SGLT2抑制剂——3-羰基达格列净的合成新方法[J].合成化学,2015,23(11):1005-1012.

 
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